ISO 9001:2026

Afwijkingenbeheer

Leren van afwijkingen, niet enkel registreren
ISO 9001 vraagt organisaties om afwijkingen te registreren, de oorzaak te analyseren en maatregelen te treffen om te herstellen en herhaling te voorkomen. Registreren zonder verder handelen mist zijn waarde en is feitelijk verspilling.

Wat betekent deze norm in de praktijk?

Normelement 10.2 vraagt organisaties afwijkingen te registreren, de oorzaak te analyseren en maatregelen te treffen om de afwijking te herstellen en herhaling te voorkomen. Het doel is te leren en het continue verbeterproces in gang te zetten.

Bij klantklachten is het essentieel dat er altijd een correctie plaatsvindt en dat de klant hierover wordt geïnformeerd. Naast het herstellen van de fout, moet worden geanalyseerd hoe de fout heeft kunnen ontstaan. Als dit duidelijk is, kan pas een gerichte maatregel worden getroffen om herhaling in de toekomst te voorkomen. Dit wordt de corrigerende maatregel genoemd.

Valkuilen in de praktijk

In de praktijk gaat afwijkingenbeheer nog te vaak mis. Afwijkingen worden keurig geregistreerd, maar er gebeurt verder niets mee, waardoor het proces zijn waarde mist en feitelijk sprake is van verspilling. Ook wordt vaak te snel naar de medewerker gewezen, terwijl dat pas terecht is wanneer vaststaat dat techniek en organisatie volledig op orde waren. Daarnaast wordt niet altijd onderscheid gemaakt tussen een incidentele afwijking en een terugkerende trend, waardoor structurele problemen onopgemerkt blijven. Ook wordt een correctie soms als eindpunt behandeld, zonder dat de bronoorzaak met bijvoorbeeld de 5x-waarom methode wordt achterhaald, waardoor herhaling niet daadwerkelijk wordt voorkomen.

Deze norm in het kort

ISO 9001
Normelement 10.2
Interne en externe afwijkingen
Incidenten en trends

Meer over QMSS

QMSS helpt organisaties bij het optimaliseren van hun bedrijfsvoering en het versterken van de veiligheidscultuur. Niet met onnodig papierwerk, maar met een pragmatische aanpak die aansluit bij de dagelijkse praktijk van het bedrijf.

Van normeis naar dagelijkse praktijk

Bekijk hoe de belangrijkste onderdelen van deze norm samenhangen en wat ze concreet betekenen voor uw organisatie. Van interne en externe afwijkingen tot de drie typen maatregelen die de norm onderscheidt. Zo weet u precies waar u op moet letten en welke keuzes dat vraagt.

Interne en externe afwijkingen

Externe afwijkingen worden buiten de organisatie geconstateerd, zoals bij een klantklacht. Snel en goed reageren is van groot belang, want een goed afgehandelde klacht kan de klanttevredenheid juist vergroten. Interne afwijkingen ontstaan bijvoorbeeld bij productie of ingangscontrole en verstoren de planning, wat een indirecte bedreiging vormt voor de klanttevredenheid.

Incidenten en trends

Een enkele afwijking is een incident. Wanneer vergelijkbare afwijkingen zich vaker voordoen, is sprake van een trend. En juist op trends moet gestuurd worden. Bij de oorzaakanalyse is het verstandig te redeneren vanuit techniek, organisatie en mens. Er mag pas naar de medewerker worden gewezen wanneer techniek en organisatie op orde waren.

Correctieve, corrigerende en preventieve maatregelen

De correctie herstelt de afwijking zelf, bijvoorbeeld door alsnog een goed product te leveren. De corrigerende maatregel voorkomt herhaling door de bronoorzaak te vinden en de preventieve maatregel wordt getroffen voordat een afwijking zich heeft voorgedaan. Bij alle drie moet de doeltreffendheid achteraf worden beoordeeld en zo nodig bijgesteld.

QMSS advies

Zie een afwijking als leermoment

QMSS helpt u om afwijkingen structureel te analyseren, zodat corrigerende maatregelen daadwerkelijk herhaling voorkomen.

Zo wordt deze norm zichtbaar in uw organisatie

Concrete voorbeelden laten zien hoe afwijkingenbeheer terugkomt in dagelijkse keuzes, processen en verbeteringen.

Klantklacht over te late levering

Wanneer een klant meldt dat een verwachte levering uitblijft, moet de verkoopafdeling direct nagaan of het product gereed staat en zorgen dat het zo snel mogelijk alsnog bij de klant komt, in urgente gevallen per koerier. Dit is de correctie. De werkelijke meerwaarde zit in de vervolgvraag: waardoor is de levering vertraagd en speelt dit risico ook bij andere orders?

ChatGPT Image 15 sep 2026, 17_03_50 (5)

Klantklacht over product dat niet voldoet aan specificatie

Bij een klacht over een product dat niet aan de specificatie voldoet, is het van belang direct te controleren of er nog meer producten met dezelfde afwijking op voorraad liggen of al onderweg zijn naar andere klanten. Is dat het geval, dan moet de voorraad worden geblokkeerd en hersteld of vervangen, voordat de oorzaakanalyse volgt.

ChatGPT Image 15 sep 2026, 17_03_48 (2)

Afwijkende output bij kwaliteitscontroles

Veel organisaties controleren pas vlak voor verzending of een product aan de specificatie voldoet. Inline controles, tijdens het proces zelf, kunnen kosten besparen door te voorkomen dat wordt doorgewerkt aan een product dat toch niet geleverd kan worden. Bij een nieuwe afwijking is een grondige oorzaakanalyse essentieel, waarbij vaak de techniek de daadwerkelijke oplossing biedt.

ChatGPT Image 15 sep 2026, 17_03_48 (1)

Afwijkingen in de nacalculatie

Bij projectorganisaties biedt de nacalculatie, waarbij werkelijke kosten worden vergeleken met de vooraf gemaakte calculatie, een goede basis voor analyse. Opvallende verschillen verdienen een verdiepende oorzaakanalyse, niet alleen wanneer activiteiten duurder uitvielen dan verwacht, maar ook wanneer ze juist goedkoper waren, want beide leveren waardevolle inzichten op voor toekomstige projecten.

ChatGPT Image 15 sep 2026, 17_03_49 (4)

Zo pakt u deze norm goed aan

Met deze praktische tips verankert u afwijkingenbeheer in uw organisatie en zorgt u dat maatregelen daadwerkelijk herhaling voorkomen.
Overzicht van QMSS-normen met ISO 9001, Safety Culture Ladder, CKB, BRL 6000-25 en VCA-MG naast een kwaliteitsdashboard.
Strategisch overleg over de interne en externe context van een organisatie binnen ISO 9001 normelement 4.1.

Wijs pas naar de mens als laatste stap

Beoordeel eerst of techniek en organisatie op orde waren, voordat de oorzaak bij de medewerker wordt gelegd.

Achterhaal de bronoorzaak met de 5x-waarom-methode

Ga door tot een onderliggende oorzaak in techniek of organisatie zichtbaar wordt.

Evalueer de doeltreffendheid van maatregelen

Controleer achteraf of een maatregel werkt en stel deze bij wanneer dat niet zo blijkt.

Gerelateerde normelementen/ subthema's

Bekijk welke andere normelementen binnen hetzelfde hoofdstuk of thema aansluiten op dit onderwerp. Zo ziet u hoe de verschillende onderdelen met elkaar samenhangen en waar verdere verdieping relevant is.

ISO 9001

Continue verbetering

No data was found

Veelgestelde vragen

+ Wat vraagt ISO 9001 op het gebied van afwijkingenbeheer?

ISO 9001 vraagt organisaties afwijkingen te registreren, de oorzaak ervan te analyseren en maatregelen te treffen om de afwijking te herstellen en herhaling te voorkomen. Het doel is om van afwijkingen te leren, niet enkel om ze vast te leggen zonder gevolg.

+ Wat is het verschil tussen een correctie en een corrigerende maatregel?

Een correctie herstelt de afwijking direct, bijvoorbeeld door alsnog een goed product te leveren aan de klant. Een corrigerende maatregel is gericht op het voorkomen van herhaling en vereist dat de bronoorzaak wordt gevonden, bijvoorbeeld met de 5x-waarom methode.

+ Waarom moet de mens pas als laatste worden aangewezen als oorzaak?

In de praktijk wordt vaak te snel naar de medewerker gewezen, terwijl dat pas terecht is wanneer vaststaat dat techniek en organisatie volledig op orde waren, zoals de juiste middelen, tijdige informatie en een goede instructie bij de order.

+ Wanneer is sprake van een trend in plaats van een incident?

Een enkele afwijking is een incident, maar wanneer vergelijkbare afwijkingen zich vaker voordoen, is sprake van een trend, en juist op trends moet gestuurd worden. Een pareto-analyse is een bruikbaar hulpmiddel om dit vast te stellen.

+ Wat is het verschil tussen een corrigerende en een preventieve maatregel?

Een corrigerende maatregel wordt getroffen na een afwijking om herhaling te voorkomen. Een preventieve maatregel wordt getroffen voordat een afwijking zich heeft voorgedaan, op basis van een inschatting van wat er verkeerd zou kunnen gaan binnen het proces.

Auditgesprek plannen

Wilt u weten waar uw organisatie staat?

Met een interne audit krijgt u helder inzicht in de werking van uw kwaliteitsmanagementsysteem. QMSS kijkt graag met u mee en vertaal bevindingen naar concrete verbeterpunten die u direct kunt opvolgen.